医薬品・バイオメーカーの品質管理・安全管理 cr390736

国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。

【業務内容】
品質管理（QC）業務を主任として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤（出来上がった製品）の分析・評価
・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）

【業務内容】
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携

業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

【日本調剤グループ】品質管理職（主任クラス）／茨城

▼会社の魅力・職種の魅力
◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー
調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。
患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。

◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応
自社研究所・工場を有し、
品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。

◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。
工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。
「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。

◇ 幅広い業務で専門性を深める
試験業務にとどまらず、
機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。
業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。

◇ 設備・システムの刷新が進行中
設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。
改善提案や標準化の推進にも携わることができます。

【必須（①②いずれかのご経験）】
・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験

専門卒以上