医薬品・バイオメーカーの品質管理・安全管理 cr397867

【業務内容】
医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。

【業務詳細】
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等）
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）

※組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名）

業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

【日本調剤グループ】日本ジェネリック 品質保証職（担当〜管理職候補）／茨城

▼会社の魅力・職種の魅力
◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる
少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。
「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。

◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム
気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。
「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」
そんな職場です。

◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ
現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。
今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。
今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。
「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。

◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎
求めるのはスーパーマンではありません。
一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。
そんな育成・運用思想を大切にしています。

【必須（①②いずれかのご経験）】
・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方
・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方

短大卒以上