医療機器メーカーの品質管理・品質保証 cr560563

● 品質管理体制（QC体制）の再構築・標準化（最重要）
　受入・工程内・出荷前検査のルール策定、不足している品質手順・マニュアルの整備および運用定着
● 不具合解析・原因究明のリード（重要）
　市場クレームや工程内不良発生時、8Dレポート・FTA・5Whyなどの手法を用いて仮説検証・根本原因分析を実施し、解析リードタイムを短縮
● 是正・予防措置（CAPA）の推進（必須）
　解析結果をもとに製造現場・開発部門・サプライヤーへ具体的な改善指示を出し、仕組みとして定着化
● 現場マネジメント・教育
　検査メンバーの指導・育成、工数管理、解析ノウハウの言語化・標準化の推進

品質管理 課長 / toC向け医・美容機器製品 組立工場（茨城県阿見町）

● 「ゼロからの仕組みづくり」を主導できる手応え
完成された体制を維持するのではなく、自らの知見で品質管理体制そのものを再構築・標準化していく達成感があります。
● 事業拡大の波に乗る組織のキーパーソン
医療機器という安定した事業基盤を持ちながら、注力するtoC向け製品の成長フェーズにおいてコアメンバーとして活躍できます。
● 実効性のある改善で現場を変革
原因解析を他部署へ丸投げするのではなく、自らの解析と現場主導の改善で、製品品質と組織のレベルアップにダイレクトに貢献できます。

【必須要件】
● 製造業（医療機器、自動車部品、電子部品、精密機器等）でのQC/品質評価の実務経験（5年以上）
● 品質管理・評価部門でのマネジメントまたはリーダー経験（2年以上）
● 8D、FTA、FMEA、5Why等の手法を用いた、自力での故障解析・要因分析の実務経験
● 2D/3D図面の正確な解読力および各種測定機器を用いた検証能力
● 指示待ちではなく、自ら現場に足を運んで泥臭く課題解決に取り組める行動力

【歓迎要件】
● 回路図の読解、電子基板の解析実務経験（優遇）
● 医療機器または一般消費者向け（toC）製品の品質管理・QC経験
● 各種分析・解析機器（SEM、FT-IR、X線検査機、テスター等）の取り扱いおよびデータ解析経験
● ゼロからの品質手順構築や、改善活動の標準化をやり遂げた実績

学歴不問