その他の一般事務・営業事務 cb335886

＜雇用形態＞
正社員

＜契約期間＞
無期正社員

◎ 先輩社員の職業体験ストーリーはこちら！
「働き方を知る」「生き方を知る」「チームを知る」をご紹介しています。ぜひご覧ください。
【GoodStory】※外部サイトに移動します。
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(＜仕事内容＞
大手製薬会社内にて新薬申請に係るサポート業務をお任せいたします。

新薬の研究・開発はあらゆる製薬会社において日々行われ、新薬申請を経て商品化され、私たちの手に届きます。
ただ、その新薬申請に必要な資料は種類も多く、専用システムで一元管理が必要となります。

私たちが行っているのは、その新薬申請に係る資料管理のサポート業務です。

具体的には・・・

■薬事用の専用システムへの文書管理サポート
・専用システムの所定フォルダへ文書格納
・格納する資料のバージョン管理
・申請資料のステータス管理
・文書フォーム作成
・市販後オンライン提出用のデータ作成
・専用システムのユーザー向けガイド、マニュアル作成・更新
・社内からのお問い合わせ対応

◎先輩からのメッセージ
別の業界から転職して入社したため、新薬申請に係る経験や知識は全くありませんでした。
専門知識がないと難しいのでは？と想像していましたが、「薬事ってなあに」といった研修もあり、フォロー体制もしっかりしているので、質問しやすい職場です。
お薬に係る業務ですので責任も感じますが、「新しいお薬が世に出たとき」はやりがいを感じます。

英語スキルを活かせる！大手製薬会社内勤務 新薬申請に係る事務/正社員 転勤なし（25_141A)

＜必須資格・経験＞
・日常英会話スキル
・日本語、英語両方の文書作成スキル
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint、メール）
・事務や庶務業務の経験

＜優遇スキル・経験＞
・TOEIC730点以上
・ビジネスレベルの英語スキルをお持ちの方
・新薬申請に係る事務業務（eCTD関連）経験をお持ちの方
・Adobe AcrobatでのPDF編集経験をお持ちの方

大学院卒,大学卒,専門卒,高卒