医薬品・バイオメーカーの薬事・知的財産 cr399173
扶桑薬品工業株式会社
- 大阪府
- 薬事・知的財産
- 職種
- 薬事・知的財産
- 業種
- 医薬品・バイオメーカー
- 年収
- 4,000,000円~7,000,000円
- 地域
- 大阪府
- 雇用形態
- 正社員
求人の特徴
仕事内容
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。
薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。
【具体的には】
●非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
●臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
●承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
※業務内容の変更範囲:会社の定める業務
おすすめポイント
【開発監査室/大阪】医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生◎
■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50%以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証プライム上場。
■透析療法の普及発展の一端を担ってきた当社。年間休日120日以上/土日休み/月平均残業時間10Hと福利厚生も◎!
【働き方】
年間休日124日/家族手当充実/月平均残業20h程度
求める人物像
【いずれか必須】
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験
大卒以上
募集要項
年収
4,000,000円~7,000,000円
地域
大阪府
雇用形態
正社員
手当
■通勤手当(会社規定に基づき支給)
■資格取得支援制度 (一部従業員利用可)
勤務時間
8:00~17:00
待遇・加入保険
交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,社会保険完備,資格取得制度,退職金制度
■残業手当(残業時間に応じて別途支給)
■在宅勤務 (一部従業員利用可)
■自転車通勤可 (全従業員利用可)
■服装自由 (一部従業員利用可)
■出産・育児支援制度 (全従業員利用可)
■研修支援制度 (全従業員利用可)
■継続雇用制度/再雇用(全従業員利用可)
■制服貸与
■駐車場無料
【勤務地・勤務時間について】
<勤務地の変更範囲>
エリア採用:転居を伴う異動無
総合職:全国の当社拠点に転勤可能性有
1日あたり所定労働時間:08時間
休憩:60分
残業:有
その他補足情報
〈給与〉
想定年収:400万円~700万円
賞与回数:2回
昨年度賞与実績:5ヶ月分
インセンティブ:
〈補足情報〉
※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。
賞与実績:4.9か月分(昨年度実績)/年2回支給
試用期間:3ヶ月
備考:変更無
受動喫煙対策特記事項
禁煙, 喫煙室あり
休日
- 土日祝休み
- 年間休日124日
- 【休日休暇に関する補足情報】
■完全週休二日制
■その他(連休習得可能、年間休日内4日指定休)
■有給休暇:15日~(入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日))
【休暇制度】
有給休暇, 産休・育休, 介護休暇, 年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇
就業場所
大阪府 大阪市城東区 【研究開発センター】
所在地:大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号
アクセス:JR 大阪環状線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 中央線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線 森ノ宮駅 徒歩7分
企業情報
企業名
扶桑薬品工業株式会社
住所
大阪府
業種
医薬品・バイオメーカー
求人ID
cr399173
問い合わせフォーム
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